当地时间年8月27~29日,第55届欧洲肝脏研究学会年会(EASL)暨国际肝脏会议(TheDigitalInternationalLiverCongress?,ILC)在英国·伦敦盛大召开。
今年筛选出8项最新突破研究和13项重磅研究,分别在最新突破专题(LateBreaker)和全体大会(Generalsession)由团队代表进行口头报告。本篇将报道来自英国学者的一项多中心开放随机对照试验。
LBO02靶向HAS治疗失代偿性肝硬化并不优于标准疗法1.研究简介
急性失代偿性肝硬化患者极易发生感染。多项研究表明白蛋白除维持胶体渗透压之外,还具有抗炎作用。有证据支持基于体重输注20%人血白蛋白注射液(HAS)治疗自发性细菌性腹膜炎和肝肾综合征,此外,白蛋白还广泛应用于其他适应症(缺少证据支持)。
本研究旨在确定与标准治疗相比,失代偿性肝硬化住院患者每日重复输注HAS使血清白蛋白水平≥35g/L,是否可降低感染、肾功能不全和死亡发生率。
2.研究方法
ATTIRE是一项多中心开放试验,纳入例血清白蛋白30g/L的失代偿性肝硬化住院患者,分为HAS治疗组和标准治疗组,两组中位值(IQR)无基线差异。患者入院后3天内随机接受靶向20%HAS治疗14天(或直至出院)或标准治疗。主要复合终点为治疗第3~15天的新发感染、肾功能不全或死亡。
3.研究结果
两组患者输注的HAS中位(IQR)体积分别为,HAS治疗组(–)mlvs标准治疗组(0–)ml(p0.)。
两组间主要复合终点无差异,分别为HAS治疗组(n=/;30.2%)vs标准治疗组(n=/,30.9%)[OR0.(95%CI0.-1.,p=0.)]。将到达终点的时间窗延长至治疗第1天,两组间复合终点的单个组分、住院时间或3/6个月死亡率无差异(表1)。依据基线器官功能障碍、感染、MELD评分、白蛋白水平或入院原因进行亚组分析,结果显示无治疗效应。
表1比较两组的主要复合终点及复合终点的单个组分
与干预相关的平均成本增长为.26英镑(95%CI.54-.01),且HAS组的严重不良事件更多(95例vs标准治疗组74例)。
4.研究结论
本次ATTIRE试验显示靶向HAS治疗并不优于目前英国失代偿性肝硬化住院患者的标准疗法。
该研究结果已在年欧洲肝脏研究学会(EASL)年会的LateBreaker专题中以口头报告形式展示。
文献索引:LouiseChina,SimonSkene,NicholasFreemantle,etal.ATTIRE:Albumintopreventinfectioninchronicliverfailure:aninterventionalrandomisedcontrolledtrial.EASL.LBO02.
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